1.《委托協(xié)議》（法人代表簽字，加蓋公司公章）；

2.法律地位證明文件（營業(yè)執(zhí)照、事業(yè)法人代碼證等，復(fù)印加蓋公章）； 

3.有效期內(nèi)的資質(zhì)證明或生產(chǎn)許可證（復(fù)印加蓋公章）； 

4.《FDA注冊申請表》（中、英文各一份，加蓋公章）；

5.FDA新增加要求提交的其他文件（如有）。