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藥品生產企業(yè)能否申報保健食品?已獲藥品GMP認證的,還用再提供保健食品GMP證明文件嗎

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2007-09-28
核心提示:《保健食品注冊管理辦法(試行)》第三條規(guī)定,境內保健食品注冊申請人應當是在中國境內合法登記的公民、法人或者其他組織。因此國產保健食品的注冊申請人可以是具有承擔獨立民事資格和能力的公民個人、企(事)業(yè)單位和社會團體,但不具備獨立法人資格的單位和機構(

    《保健食品注冊管理辦法(試行)》第三條規(guī)定,境內保健食品注冊申請人應當是在中國境內合法登記的公民、法人或者其他組織。因此國產保健食品的注冊申請人可以是具有承擔獨立民事資格和能力的公民個人、企(事)業(yè)單位和社會團體,但不具備獨立法人資格的單位和機構(如大學的系,單位內設的部門、不具備獨立法人資格的子公司)不得申報保健食品。藥品生產企業(yè)只要具有獨立法人資格,可以申報保健食品。

    藥品GMP和保健食品GMP標準雖有些相似的地方,但藥品GMP和保健食品GMP的認證主管部門不同,技術標準和認證條件也不完全相同。藥品GMP的認證部門是國家食品藥品監(jiān)督管理局,保健食品GMP的認證部門是省級衛(wèi)生行政部門。取得藥品GMP認證的生產車間,不符合保健食品GMP條件。因此,已獲藥品GMP認證的,申報保健食品時,還應提供保健食品GMP證明文件。

 

 
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