產品：豆奶粉

    本案例涉及的企業為較大型股份制公司所屬的一個分廠，4條生產線，月生產量約600噸，壓力噴霧，半自動包裝，包材為：鋁膜復合包裝袋。

    本案例涉及的產品為豆奶粉，其工藝流程為：

    投料→磨漿→煮漿→均質→噴霧干燥→混篩→包裝

    2006年8月3日，接到總公司質檢部通知，2006年7月10日生產的豆奶粉蛋白質含量為14.7%，低于15.0%的標準，為不合格產品。

    接通知后，相關部門開展了以下調查工作：

    1.檢查2006年7月10日的《成品檢驗報告單》，該批產品生產了1105件，按文件規定抽取2份樣品，蛋白質結果分別為15.1%、15.0%。

    2.接通知時，該批產品未發往市場，在成品庫隨機抽取4份樣品進行檢驗，蛋白質結果分別為：15.0%、15.1%、15.2%、14.9%，結果顯示只有一份蛋白質含量不合格。

    3.檢查2006年7月10日的車間原材料的使用記錄，發現使用了不合格的全脂奶粉，其蛋白質含量為22.7%，低于23.5%的標準。

    通過調查判定出現問題的原因主要是使用了不合格的全脂奶粉，雖然在理論上計算是可行的，但在實際生產過程中未進行驗證，同時理論計算時只考慮了蛋白質一個指標，而其它指標例如：脂肪、乳糖等未做考慮，但在實際添加過程中，這些指標也相應的變動，影響的程度未進行驗證。

    整改措施分為糾偏措施和預防措施。

    該批產品全部進行回機處理，并對生產工藝進行監控，每個配方多添加1kg全脂奶粉，對半成品及成品進行檢驗，蛋白質均在15.2%以上。

    1.加強原材料的控制，盡量做到不合格的原料不投入使用。特別放行時，要做配方調整，首先試產1-2個配方，跟蹤檢驗所有指標全部合格后方可大批量生產。

    2.加強車間生產工藝的控制，嚴格生產配方，特別是使用特別放行的原料時，每道工序都要認真監控。

    3.化驗室要增大抽樣量，盡量做到樣品具有代表性，檢測樣品要嚴格按照《檢化驗操作規程》認真檢驗，力求檢驗結果及時、準確，以便正確指導車間生產。

    4.根據化驗室反饋的信息，相關崗位要及時調整生產工藝。

    5.篩粉室混篩的是否均勻，對理化指標有非常重要的影響作用，因此篩粉工序要按照化驗室的檢驗結果均勻混篩，嚴格按照《蛋白質控制預案》上的規定執行。

    此次質量問題的出現說明在原料的放行方面存在問題，放行時考慮問題不全面，未進行試產就大批量的投入了使用，同時，也說明化驗室的抽樣存在問題，樣品代表性差，不能較全面的將問題反映出來。